新冠核酸检测实验室设计规范标准:
1 科研建筑设计标准(JGJ91-2019)
2 生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011)新冠核酸PCR实验室各分区建设要求:
在采用集中布置形式的实验室中,建议设单一走向的专用走廊,各区应相对独立分区,设立缓冲间,各区要设置传递窗传递样本等物品,采取定向气流控制原则进行设计。各区域在使用中应当始终处于完全的分隔状态,相邻相通区域不能有空气的直接相通,各区域缓冲间、传递窗的门应能互锁。
1.试剂准备区:用于保存和准备新冠检测相关的试剂。该区域相对独立,应为正压或常压。若为正压,与室外大气压的压差值可为10Pa~15Pa。
2.样本制备区:用于样本的处理、核酸的提取和扩增反应体系中模板的加入。该区域涉及新冠标本处理,面积应大于其他区域。应按照加强型生物安全二级实验室进行建设,该区域压力为负压,核心工作区相对于大气压宜为-20Pa~-30Pa缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。缓冲区面积稍大,以满足生物安全二级病原微生物实验室个人防护装备穿脱的需求。
3.扩增分析区:用于PCR扩增。应为常压或负压。若为负压,核心工作区相对于大气压宜为-20Pa~-30Pa,缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。
4.产物分析区:用于PCR产物分析。应为常压或负压。若为负压,核心工作区相对于大气压宜为-20Pa~-30Pa,缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。
5.高压消毒区:用于实验过程产生的感染性废弃物高压灭菌。应为常压或负压。若为负压,压力设计参考产物分析区。
新冠核酸PCR实验室设备配置基本要求:
1.试剂准备区。冰箱(2-8℃及-20℃),混匀器,微量加样器组合(0.1μL-1000μL),离心机,移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
2.样本制备区。冰箱(2-8℃、-20℃和-80℃),混匀器,水浴箱或金属浴,微量加样器组合(0.1μL-1000μL),Ⅱ级生物安全柜,核酸提取仪,高速冷冻离心机,消毒设备,移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
3.扩增分析区。荧光定量PCR扩增仪(96T),移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
4.产物分析区。恒温杂交仪,电泳仪,2~8℃冰箱和-20℃低温冰箱,可调移液器,移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
(五)高压消毒区。高压灭菌器(≥100L)等。