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干细胞制备实验室设计(接收)要求

日期:2018-05-24 来源:SICOLAB 作者:admin 点击:

1、环境设施
①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准操作规程;
②设置接收取样工作区,执行标本的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能;
③接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。
2、接收标本时
对标本登记并进行唯一识别编码,并准确填写交接信息。 
3、对标本进行初检,包括但不限于: 
①标本信息核对,包括名称、数量、重量、供者信息、健康调查、表单等; 
②检查标本内外包装及运输容器是否完整、密封状态等;  
③目检标本是否有变质、损坏或污染;  
④取样并送检。 

干细胞制备实验室设计

4、标本异常
①接收员应及时通知质量管理人员;
②制备机构应建立标本异常或特殊情况处置操作规程,进行无害化处理。 
5、检测周期比较长
①当标本检测项目周期较长时,可先进行后续工艺操作;
②对细胞进行有效的识别和隔离,待检验合格后方可下一步操作。

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