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产品名称:医院制剂室生产车间建设

特点:医院制剂室生产车间设计

医院制剂室生产车间装修

尺寸:医院制剂室生产车间改造

交货周期:4

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医院制剂室生产车间建设主图

产品详情

制剂室生产车间的设计方案SICOLAB

SICOLAB某医院制剂室在设计上严格按照《药品生产质量管理规范》设计,在满足规范要求的前提下,需要结合医院制剂室的特点而设计的。

①大输液生产车间功能齐备,生产工序:浓配~稀配~灌装~灭菌~成品。浓配设有活性炭吸附,药液在灌装前经板框过滤机过滤及微孔过滤器过滤,药液经此处理后提高了药液的品质。灌装时加经过净化的惰性气体防止药液氧化。半成品的灭菌采用国内先进的大输液快冷灭菌器,它可使灭菌室内升温迅速,理想的快速冷却功能,使设备整个工作周期大大缩短。自动调整喷淋水温,保证无爆瓶现象,输液瓶出灭菌室后即可灯检。在平面布置上在有限的空间内巧妙合理地布置人员净化程序,将十万级人净程序嵌人到万级人净程序中,减少人员人口、提高空间的使用率。大输液生产车间主要设备联动生产线的选用不仅提高了车间的机械化程度同时也提高了产品的质量。在灌装间设-手工灌装台,便于生产调换(给小批量的生产及新产品的试制提供了便利)。 

②普通制剂车间,由于品种多、产量小、手工操作多。根据剂型的不同进行设计。整个普通制剂车间划分两个洁净区:十万级洁净区及万级洁净区,十万级洁净区生产外用制剂与口服制剂,万级洁净区生产透析液与眼药水制剂在设备及房间上严格分开避免交叉污染。考虑到增加品种的情况,在万级洁净区专设-设备存放间存放设备,用于及时调换设备满足生产。 ③实验室、化验室及无菌室的设置给药品的开发、检测提供了有利条件。制水站水质的保证为生产出合格的药品奠定了基础。


空调设计按照《药品生产质量管理规范》的要求,最终灭菌无菌药品大容量注射剂(大输液)车间设有两个洁净区即:十万级洁净区、万级洁净区及在万级洁净区背景下的局部百级区;非最终灭菌无菌药品透析液及眼药水在万级洁净区背景下生产;非最终灭菌的非无菌药品口服制剂及外用制剂在十万级洁净区背景下生产,故此普通制剂车间也设有两个洁净区即:十万级洁净区、万级洁净区。药品生产不仅对生产环境的洁净度有要求而且对温度、湿度也有要求,根据规范要求洁净区的温度和相对湿度应于药品生产工艺要求相适应。无特殊要求,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%。本设计洁净空调采用恒温恒湿空调机,该机体积小并能根据室外气候的变化随时对洁净区进行冷、热、湿参数的调整,以保证药厂的正常生产。同时该机还便于对不同的洁净区进行分系统控制,有效地降低运作成本。

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